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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...有丰富应对FDA检查经验的管理团队，已建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

成都市第四人民医院

...责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...age.yscro.com/uploads/20210224/cb7993b03e8420fbc665e101c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ...

文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论

攀枝花市中心医院

...质控。根据《药物临床试验机构管理规定》的有关规定和要求，截止2020年6月，我院完成儿科、肿瘤科等共16个专业的备案。可开展临床II-IV期的药物临床试验，机构备案号为：药临床机构备字2020000400。机构通过严谨的科学设计...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...疗仪器设备、抢救设施及药品、均符合各期药物临床试验要求。依据GCP和机构SOP严格落实三级质控制度，对已开展临床试验科室持续加强质量管理，不断完善落实院内质量保障三级核查制度，通过技术培训、三级质控、过程监控...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

河北医科大学第二医院

...量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由郭力副院长担任，副主任由药学部张志清主任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP...

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九江市中医医院

...果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...培训，每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP法律法规相关要求，结合以往参加各项试验的经验，组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的药物临床试验打下了良好的基础。医院为一所集医疗、教...

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香港大学深圳医院

...人材料，请联系研究者获取。四、 立项流程及送审材料要求 1. 立项材料如何准备？请参考“医院官网-科研教学-临床试验中心-下载专区-报送资料列表”。2. 送审流程如何？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

陕西省人民医院

...则为指导，负责审查临床试验项目是否符合医学伦理道德要求，保障受试者的权益安全。 2004年以来在各专业组的共同努力下，共承接了196项药物临床试验项目，110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场...

机构 发布于9年前 2882 次浏览