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北京中医药大学东方医院

...和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

.../受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16知情同意书（版本号 日...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员...

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中山大学附属第一医院

...先进的医疗设备，可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求，所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播，满足教学医院的现实需求。为了提高效率，减少人为因素的差错，新手术大楼还引入了气动传输物流系统、...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组名单及分工、研究...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动吸痰器、心电监护仪等抢救设备，可充分保障受试者安全；配备2台Thermo低温离心机、6台超低温冰箱、生物安全柜、全自动...

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西安市胸科医院

...核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：李建英机构副主任...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...试验机构符合新药专项示范性药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机...

机构 发布于10年前 7974 次浏览