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嘉兴市第二医院

...质文件（个人简历及GCP培训证书等） 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 ...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

温州市中心医院

...获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，...

机构 发布于4年前 1831 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，医院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        ...

文章 发布于3年前 3468 次浏览 0 次评论

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...，颁发了新的资格认定证书。2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇...

机构 发布于9年前 2984 次浏览

西安市红会医院

...与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。

机构 发布于4年前 2445 次浏览

黄冈市中心医院

...递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于9年前 1351 次浏览

中山大学附属第五医院

...人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工...

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延安大学咸阳医院

...用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）医疗器械临床试验递交文件清单（10）医疗器械临床试验立项审批表（11）医疗器械临床试验项目申请书（12）医疗器...

机构 发布于6年前 2950 次浏览