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中山大学附属第五医院

...人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

禹州市人民医院

...查报告”、1-2套简版临床试验方案和知情同意书（有盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，医院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        ...

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嘉兴市第二医院

...件（个人简历及GCP培训证书等） 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械...

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浙江医院

...定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试...

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陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...申报国家临床药理基地获得成功；1999年根据国家药监局要求，学校国家临床药理基地拆分为以三所附属医院为主体的三个国家药品临床研究基地，我院所被确认为创伤专业国家药品临床研究基地，并正式挂牌。现有备案专业14个...

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沈阳市第一人民医院

...效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于7年前 1558 次浏览