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株洲市妇幼保健院 2024-12-20
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五:上午8:00---12:00,下午2:00---5:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
湖南株洲
机构组织代码
统一社会信用代码::12430200445179058N
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2天
首次立项资料递交至通过立项
2-5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2-5个工作日
合同磋商至审签一般时长
5-10个工作日
遗传办院内受理一般时长
2-3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
2-5个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
药物临床试验:妇科 医疗器械临床试验:妇科、医学检验科、优生学
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构办公室主任
吴晓莉
-
机构办公室秘书
王冰蕊
-
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机构简介

株洲市妇幼保健院机构简介

 

一、医院基本情况

株洲市妇幼保健院始建于1953年,是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导为一体的三级甲等妇幼保健院,是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次,年住院人数近2万人次,年均手术量5000台。

医院是株洲市妇女儿童医疗中心、产前诊断中心、新生儿疾病筛查中心,是株洲市危重孕产妇及新生儿救治中心,是全市妇科腔镜、产科、儿科、出生缺陷防治质量控制中心的挂靠单位,湖南省儿童医院临床指导医院、湖南省中医药高等专科学校临床教学医院、湖南省助产人员规范化岗位培训临床教学基地、株洲市妇产科临床医疗技术示范基地、株洲市妇幼健康联合体理事长单位、全国中医药康养行业产教融合共同体常务理事单位。

医院目前设有孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部(计划生育技术服务部),设妇科、生殖医学中心、普通产科、家化产科、遗传与疾病筛查科、新生儿科、儿科、小儿外科、乳腺外科、综合内科、中医科、麻醉手术科、儿童保健科、妇女保健科、口腔科、检验科、病理科、医学影像中心、药剂科等临床保健、医药技科室。妇科是湖南省临床重点专科(市州级);产科、优生医学科、医学遗传科、医学影像科(超声诊断专业)、儿科(新生儿专业)是湖南省省临床重点专科建设单位(市州级);妇女保健科是湖南省更年期保健特色专科项目建设单位;妇科、优生医学科、小儿外科、超声科(妇幼方向)是株洲市级临床重点专科;新生儿科是株洲市财政扶持临床重点专科建设项目。

医院愿景:建成“湘赣边领先、中部地区一流、全国知名”的区域性妇女儿童医疗保健中心。

发展目标:建成“智慧妇幼、绿色妇幼、幸福妇幼”。

院训:仁心仁术、惠泽妇儿。

卓越服务理念:“相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。

二、临床试验机构情况

我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收,药物备案号为药临床机构备字2024000120,已备案妇科专业和3个PI;医疗器械机构备案号为械临机构备202400098;已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专业8个PI。

医院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。

株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视,医院党委书记、院长担任机构主任,主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床试验工作列入医院的重点工作内容,且PI积极性高。现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观,洽谈合作事宜。株洲市妇幼保健院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。

诚邀您的加入!

试验机构办公室电话:0731-28206806

电子邮箱:ZZFYJG123@163.com

联系地址:湖南省株洲市芦淞区车站路128号健康管理中心楼三楼临床试验机构办公室

官网网址:www.hnzzfy.com

微信号:hnzzfy28221326

联系人:吴晓莉 18570239922(微信同号)

        王冰蕊 18570239269(微信同号)

 

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