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安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院) 2022-11-09
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
8:00-12:00 2:30-5:30工作日
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
安徽淮南
CTMS地址
https://hnsdyrmyy-public.trialos.com.cn/login/
机构网址
http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1周
首次立项资料递交至通过立项
1-2周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
4周
合同磋商至审签一般时长
1-2周
立项至启动会一般所需工作日
14个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究
管理范畴
 IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),生物等效性试验/人体生物利用度BE/PK,I期耐受性试验/药代动力学试验,II、III期药物临床试验

联系方式

机构主任
刘新矿
-
机构副主任 机构办公室主任
王晓娟
-
机构办公室副主任
陈旭
-
机构秘书
周月
-
质量管理员/质控
汤波、罗慧勤、陈贺骏涛、方慧慧
-
-
药物管理员
齐金秋、李凡
-
-
资料/档案管理员
谢亚亚、满继涛
-
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检验科 IVD项目接洽人
程龙强
-
-
科教部/科研科
陈鹏
-
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机构简介

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)始建于1952年,是淮南地区唯一的公立综合性三级甲等医院,安徽理工大学第一附属医院,安徽理工大学第一临床医学院,安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)互联网医院,国家爱婴医院,全国综合医院中医药工作示范单位,全国脑卒中筛查与防治基地医院,首批国家级全科医生临床培养基地,首批国家级住院医师规范化培训基地,中国高级卒中中心,中国胸痛中心、中国房颤中心、中国心衰中心。医院发展呈现集团化模式,由总院和市传染病医院、西区、高新区分院、洞山社区卫生服务中心、教学中心等几个分院区构成。医院现有职工1992人,其中高级职称406人,安徽省“江淮名医”6人,博士硕士研究生268人,博士硕士生导师77人,享受各级政府津贴6人。设置37个临床科室,19个医技科室,18个中心。拥有淮南市仅有的“十四五”省重点专科2个,“十三五”省重点学科5个;拥有全市级重点学科17个,市级医疗专业质量控制中心27个。医院创办了《临床眼科杂志》、《中国基层医药》、《实用心电杂志》等全国具有较大学术影响力的CN医学杂志。

安理大一附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案,是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位,是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资金计划(淮南市)”。机构现有神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组,具备开展I-IV期药物临床试验资质;现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及人员职责,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,以提高临床试验项目质量。

机构工作成员共12名,包括:机构主任1名,机构副主任兼机构办公室主任1名,机构办公室副主任1名,机构办秘书1名,机构质控员4人,机构药物管理员2人,机构资料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等)。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。


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