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内蒙古医科大学附属医院

...药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与更新，并在同年更名为“内蒙古医学院附属医院药物临床试验机构”。从2005年我院高度重视临床试验的协调能力。...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，研究者在HIS系统中开检查单，一...

机构 发布于4年前 661 次浏览

西安市红会医院

...与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦理 同时递交材料，可先递交电子版材料发送至机构/伦理邮箱，5个工作日内回复，根据回复内容进...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...临床试验立项材料清单》及立项相关文件模板，按照目录要求准备立项文件，先将电子版资料发送到机构邮箱进行预审。3.递交纸质材料电子版资料预审合格后，申办方/CRO递交纸质立项资料，3个工作日内机构秘书进行形式审查...

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西华县人民医院

...物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6...

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河北省胸科医院

...量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、胸外科、骨科、病理科...

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中国中医科学院西苑医院

...床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

无锡市第二人民医院

...途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...有丰富应对FDA检查经验的管理团队，已建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过...

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成都市第四人民医院

...责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培...

机构 发布于5年前 1601 次浏览