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内蒙古包钢医院

...项，目前在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办方或CRO监查员与机构办公室主任联系，介绍方案摘要，机构办公室主任联系科室负责人，根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

温州市中心医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

温岭市第一人民医院

...简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

常州市第三人民医院

...州。 1. 机构调研、洽谈：积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办...

机构 发布于3年前 278 次浏览

昆明同仁医院

...，保证试验过程科学、规范，数据和结果真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验！

机构 发布于1年前 91 次浏览

新乡市第一人民医院

...证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

三门峡市中心医院

...验参与各方保持高效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式，使质量管理工作渗透到试验的整个过程中，确保试...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

成都大学附属医院

...鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531 痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、 减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液 COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

丽水市第二人民医院

...床试验机构和独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和...

机构 发布于1年前 91 次浏览