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洛阳市中心医院

...SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队...

机构 发布于8年前 4008 次浏览

国药同煤总医院

...个品种获批注册上市，其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度认可和一致好评，并授予“优秀PI”称号。我院对临床试验高度重视，积极推动临床试验机构建设及资源整合，并...

机构 发布于5年前 1280 次浏览

药物临床试验：CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

...药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、多中心、扩展研究（IMBRELLA C） YO42713

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

...药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、多中心、扩展研究（IMBRELLA C） YO42713

CDE 发布于5月前 0 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...床试验机构及独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）...

机构 发布于2年前 434 次浏览

柳州市妇幼保健院

...同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请...

机构 发布于6年前 1586 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...摘要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材...

机构 发布于3年前 339 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号______...

机构 发布于5年前 1770 次浏览

药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

CDE 发布于1年前 0 次浏览