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嘉兴市中医医院

...对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样本8 评估问卷或量表等9 提供给受试者的信息样本(例如知情同意书、招募广告、日记...

机构 发布于4年前 246 次浏览

新乡市第一人民医院

...证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于8年前 2143 次浏览

三门峡市中心医院

...验参与各方保持高效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式，使质量管理工作渗透到试验的整个过程中，确保试...

机构 发布于5年前 2783 次浏览

成都大学附属医院

...鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531 痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、 减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液 COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克...

机构 发布于7年前 2157 次浏览

丽水市第二人民医院

...床试验机构和独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和...

机构 发布于1年前 100 次浏览

河池市人民医院

...同审签流程：（一）使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同由专业秘书OA上传审签，审签通过后签订纸质合同。（二）未使用本院合同模版：经PI、机构办、申办方讨论通过的合同交由医院法务审核，审核通过...

机构 发布于3年前 495 次浏览

南华大学附属第一医院

...可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；一般建议使用医院模板。14.合同审核流程及要求机构电子版合同审核-定稿-申办方/CRO盖章-科室PI签字-机构盖章签字，合同联系人：机构办秘...

机构 发布于10年前 4012 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...** 新的临床试验机构一方面是临床试验经验不足，会让申办方/CRO有所顾虑，另一方面是知名度不够，很多申办方/CRO对其缺乏了解，此外县级医院还可能存在交通不便等问题。 但是，县级医院临床试验机构或新备案的机构承...

文章 发布于2年前 8651 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...2项。 1.运行流程图、临床试验资料归档流程图2.财务制度申办方在项目启动前，后期分次将试验经费转入我院指定账户，我院财务部负责开具发票。账户信息：单位户名：梅州市人民医院账号：44001728639050636349开户行：建行梅州...

机构 发布于5年前 4013 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的...

文章 发布于4年前 8233 次浏览 0 次评论