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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院) 2022-06-30
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中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
江苏镇江
CTMS地址
https://jdfygcp.wetrial.com/
机构网址
http://www.jdfy.cn/plus/list.php?tid=126
首次立项资料递交至通过立项
1周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1月
合同磋商至审签一般时长
2-3周
遗传办院内受理一般时长
2周内
开展项目
Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,体外诊断试剂临床试验,生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验

联系方式

主任
李遇梅
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办公室主任
赵蓉
-
机构秘书/项目接洽人
季敏君
jdfygcp@163.com
质控员
邸晓莉
-
机构微信公众号
jdfygcp
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机构简介

江苏大学附属医院,又名镇江市江滨医院,坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年,前身是江苏省立医政学院附属医院,至今已有86年的历史,为江苏省卫健委直管医院、全市唯一的省属高校直属附属医院,承担医疗、教学、科研、公益四项中心任务。医院占地面积132亩,医用建筑面积18万平方米,核定床位1500张,年诊疗人次170余万,年出院病人6.5万人次。

医院为国家卫健委冠脉诊疗及心律失常介入培训基地、脑卒中筛查与防治基地,国家住院医师规范化培训基地,国家药物临床试验机构,胸痛、心衰、房颤三大标准版中心通过国家认证。心血管内科为国家级临床重点专科,中医科为全国综合医院中医药工作示范单位。拥有肿瘤科、普外科、消化内科、内分泌代谢科、呼吸与危重症医学科、皮肤科、儿科、医学影像科等16个省级临床重点专科,妇产医学、新生儿医学为省妇幼健康重点学科,重点专学科数量和质量位居全市前列。

医院在职职工2186人,其中医生人数达到668人,研究生学历占比70%以上;护理人员937人,本科及以上学历超过90%;人才结构深入优化,床医比1:0.43,床护比1:0.65。目前共有博士114人,拥有省部级人才团队2个,省部级人才39人,市级人才146人;拥有高级职称596人,其中教授10人,副教授55人;博导15人,硕导104人。


2007年11月我院取得药物临床试验机构资格并颁发证书(证书编号:0173),认定五个专业,分别为心血管、内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查,新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业获得药物临床试验资格(证书编号:762),五个专业通过了复核检查(证书编号:XF20170531)。目前我院共有11个专业具备药物临床试验资格。按照《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令31号)《中华人民共和国疫苗管理法》(中华人民共和国主席令30号)要求,药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理,2020年11月4日,我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个,具体如下:心血管内科、内分泌、消化内科、肿瘤科、烧伤外科专业、神经内科、肾病学、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验,备案号:药临床机构备字2020000767。


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项目工作流程

立项流程:在wetrial系统申请https://jdfygcp.wetrial.com/,上传方案或方案摘要,机构办负责与科室及PI沟通,一周内回复承接意向。

伦理会信息:1-2个月一次

联系电话:0511-85023852

邮箱:jdfygcp@163.com

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其他情况

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