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郑州市第一人民医院

...床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达...

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湘雅博爱康复医院

...试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床...

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深圳市罗湖区人民医院

...告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 14研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 15医疗器械临床试验研究团队成员表（附件5）原...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李沁、朱瑜药物管理...

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济南市人民医院

...床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗、防虫的功能...

机构 发布于10年前 1426 次浏览

梧州市工人医院

...院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为...

机构 发布于4年前 436 次浏览

惠州市第六人民医院

...制度化建设、团队组建、培训工作、项目运行等方面提出要求，严格落实，以确保GCP工作的高质量进行。

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...种防虫防鼠设施、温湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、阴凉冰箱及冷链监测系统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，...

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潍坊市人民医院

...药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期接受...

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河北大学附属医院

...质量和疗效一致性评价的意见”（国办发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公...

机构 发布于8年前 4598 次浏览