西华县人民医院是一所集医疗、保健、科研和教学于一体的三级综合医院，医院成立于1951年，总占地面积300亩，建筑面积20万平方米，开放床位1600张，现有职工1800余人，其中副高及以上210余人，中级400余人，医院年门急诊量70余万人次，年住院人数7万人次，年手术量1.8万余台次。

我院为首批到达县级综合服务能力推荐标准的300家县医院之一。西华县胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重新生儿救治中心五大急诊急救中心及肿瘤中心、重症监护中心、静脉血栓栓塞症中心、微创介入中心、麻醉疼痛中心五大临床服务中心均设立在我院。同时，我院是河南科技大学实习医院，河南省“3+2”助理全科医生培训基地。

我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医学检验科-临床体液血液专业、医学检验科-临床化学检验专业、普外科、妇科、康复医学科共12个专业26名PI。我院药物临床试验机构于2023年通过现场验收，已在药物临床试验机构备案管理信息平台上备案，备案号为药临床机构备字2021000123。已备案神经内科专业、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业共5个专业6名PI。

西华县人民医院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。

机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观，洽谈合作事宜。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。

诚邀您的加入！

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