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烟台毓璜顶医院 2022-07-13
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接待时间:
周一至周五,上午8:00—11:30 下午13:30—17:00(冬)14:00—17:30(夏)
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基本信息

所在省市
山东烟台
机构组织代码
12370600493502999Y
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1个周
首次立项资料递交至通过立项
2个周
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1个月
合同磋商至审签一般时长
1个月
立项至启动会一般所需工作日
3个月
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验

联系方式

机构负责人
宋西成
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办公室主任
陆丛笑
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秘书
祝伟伟
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质控员
程丽艳
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药物管理员
林萍
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档案管理员
程婷婷
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机构简介

GCP机构概况及优势特色介绍:

我院药物临床试验机构含9个认定专业,分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科;另有 个备案专业,分别为   。

机构负责人由宋西成院长担任,负责机构的全面工作。

机构办公室及工作人员:机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任,协助机构主任负责机构管理工作;办公室秘书由祝伟伟担任,负责办公室日常管理工作。

伦理委员会主委是孙萍,副主任委员孙艺铸,委员:田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李元彬、董建芳、王晓彤、张居文、陈秀梅,伦理秘书/委员李康琪,候补委员:刘爱娜、董亮亮、刘颖、王丽、车海杰、徐强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求,并监督批准方案的执行情况。

各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作,以保证临床试验的顺利进行。

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其他情况

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