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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内...

机构 发布于3年前 733 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推...

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南阳市第二人民医院

...诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充...

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攀枝花市中西医结合医院

...20家重点中西医结合医院之一，是国家建立健全现代医院管理制度试点单位、国家药物临床试验机构（GCP）、四川省中医医疗区域中心、四川省中西医结合旗舰医院、四川省重大疫情中药防控和中医紧急救援基地建设单位、四川...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

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梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

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宜宾市第二人民医院

...市州级机构。 2011年9月27日，正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年，机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心核查专家库。 2018年10月19日，完成医疗器械临床试验机构备案，涵盖...

机构 发布于9年前 2998 次浏览