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六安市人民医院

...验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书...

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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

机构 发布于5年前 754 次浏览

荆门市中心医院

...床试验机构自成立以来，始终秉持着严谨、科学、规范的管理理念，致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药...

机构 发布于2年前 171 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者...

文章 发布于4年前 6796 次浏览 0 次评论

玉林市第二人民医院

...下设机构办公室，内设办公室主任、秘书、临床试验质量管理员、药品管理员、资料管理员等岗位。2025年7月完成器械机构资格备案（械临机构备202500098），2025年7月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2025000120）。...

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玉林市中西医结合骨科医院

...合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案...

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佛山复星禅诚医院

...机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完...

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长沙市第三医院

...医院行政楼4楼（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

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海南省人民医院

...化规范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式...

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