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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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延安大学咸阳医院

...明（6）试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）医疗器械临床试验递交文件清单（10）医疗器械临床试验立项审批表（11）医疗器械临床试验项目申请书...

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新乡市第一人民医院

...，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...

机构 发布于2年前 452 次浏览

泰州市中医院

...机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医...

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湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者...

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河北医科大学第一医院

...第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一体的三级甲等综合性医院，编制床位2232张，建筑面积近20万平方米。医院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业...

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海南医学院第一附属医院

...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...果转化。对经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理,不做病床效益、周转率、使用率考核。对在临床研究成果转化中做出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限...

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温岭市第一人民医院

...，开放床位1200张。临床科室43个，医技科室11个和1个健康管理中心。在职员工2421人，在编硕博士270人，在编高级职称429人。医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构...

机构 发布于5年前 1295 次浏览