2023-03-28
我院顺利通过医疗器械临床试验机构首次监督检查
2023年3月22日，我院迎来广东省药品监督管理局专家组对医疗器械临床试验机构（CCP）建设工作的首次监督检查，检查组一行对我院GCP建设工作予以高度评价，我院顺利通过首次监督检查。
2022-12-26
药物临床试验申请表
药物临床试验申请表
2022-12-16
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院）临床试验运行流程
北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）临床试验运行流程临床试验项目运行流程1项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）、特殊医学食品临床验证、医疗器械临床试验。1.1.2 药物临床试验专业组肿瘤科、感染性疾病科、骨科、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、泌尿外科、中西医结合内分泌、中医肝病、中医风湿免疫、中医消化、中医心血管、中医脑血管、中医肛肠、中医骨伤、中
2022-10-24
医疗器械临床试验立项清单
医疗器械临床试验立项清单
2022-08-12
南阳市第二人民医院内分泌专业病源及项目简介
内分泌专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位56张科室门诊：由专科病房、专科门诊、代谢性疾病重点实验室和MMC中心组成人员梯队：专业专科医生9名，其中硕士研究生4人，专业护理人员12名，全部为本科以上学历。1.2项目负责人介绍PI：尚军洁   主任医师、内分泌科主任、医学硕士、新乡医学院硕士研究生导师联系电话：15938856652专家门诊：周二
2022-08-12
南阳市第二人民医院神内专业病源及项目简介
（四）神内专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位288张科室门诊：由5个病区和1个监护室组成人员梯队：医护人员150人，其中临床医生50人，担任专业学术委员会副主任委员以上职务6人，硕士生导师1人。1.2项目负责人介绍PI：宋彦 神经内科主任，主任医师，硕士研究生， 联系电话：13633778993 专家门诊：周二、五全天河南省卒中学会理事、河南省医学会神
2022-08-08
临床试验申请指南
尊敬的申办方、临床试验监查员：我院很荣幸能够得到贵公司的信任，有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施，现将申请流程及注意事项告知如下：1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构（以下简称本机构）负责组织实施，由机构办公室具体承办，实行“准入制”，未经本机构审批同意的临床试验，概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验，必须先与机构办公室取得联系，填写“临床试验立项申请
2022-08-01
2022年伦理会审时间
注：请根据会审时间在CTMS系统上传审查材料，会前5个工作日不再接受送审材料。秘书形审后请同时递交纸质版材料，至伦理委员会办公室。上会前2个工作日，将汇报PPT（模板请下载）发送至伦理委员会办公室邮箱：ec@xtgcp.cn。如遇特殊情况调整会审时间另行告知。
2022-07-15
安全性事件处理和报告的SOP
【目的】建立院内临床试验安全性事件处理和报告的管理流程，为各专业科室提供报告流程指引，同时保障受试者的安全。【适用范围】适用于本机构所有临床试验SAE和SUSAR事件的处理和报告。【定义】对于药物临床试验：严重不良事件（Serious Adverse Event,SAE）：指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常
2022-06-25
南阳市第二人民医院机构病源优势及立项优势简介
临床试验机构简介1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位2800张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工2400余名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专利 8项2020.02备案内分泌、心血管
2022-06-24
南阳市第二人民医院肿瘤专业病源优势及在研项目简介
病源优势及项目推进优势本院肿瘤专业专科收治病人，成立肿瘤MDT团队为患者量体定制针对性的规范化综合治疗方案，长期与上下级医疗机构肿瘤专业保持有良好的合作关系。我院肿瘤病源量充足（见表1），且南阳市第二人民医院城市医疗集团（涵盖18家医疗机构）工作成立以后，与各县级医疗单位工作合作加强，定期去集团下属单位进行培训，并在8个基层医院派有驻院医生。我院肿瘤专业对临床试验工作非常重视，多个项目开展时召集南
2022-06-21
岳阳市人民医院I期药物临床研究室诚邀各药企、CRO考察指导
岳阳市人民医院I期临床试验研究室1、医院及研究室简介岳阳市人民医院分新老两个院区，共占地145亩。其中新院区位于八字门，占地108亩，建筑面积约11万平方米；老院区现更名为普济颐养中心。目前，医院实际开放床位1590张，医院新建住院大楼即将于2022年投入使用，届时将新增约1500张床位。目前设职能科室31个，临床、医技科室52个。拥有4个省级临床重点专科、7个市级临床重点专科，21个市级专业委员
2022-06-08
办事指南
https://www.dzcch.com/list/list_153_0.html
2022-06-07
中国人民解放军南部战区总医院与防控疫情相关的临床试验工作指引
中国人民解放军南部战区总医院与防控疫情相关的临床试验工作指引1 目的根据广东省药物临床试验专业委员会发布的GCP 相关工作指引，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应和中国人民解放军南部战区总医院的要求，药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引。2 范围本工作指引适用于疫情期间与本院相关的临床试验工作。3 工作指引3.1 各项临床
2022-01-28
重医附二院I期临床试验中心搬迁公告
亲爱的志愿者，尊敬的申办方、CRO、SMO：2019年1月到2022年1月，回顾重医附二院Ⅰ期临床试验中心在渝中院区运营的这3年，在医院领导的关怀下，同仁的支持下，中心从拥有2位PI的5人专职研究团队发展到如今拥有9位PI的临床医学、临床药理学、护理学多学科默契合作的20余人专职研究团队。迄今已承接20余项Ⅰ期临床试验和2项肿瘤药物BE试验；作为组长单位或单中心承接Ⅰ期临床试验近10项；作为智飞新
2021-09-17
震中机构发布温馨提醒！地震无情人有情，感谢广大同仁关心！
中国地震台网正式测定：2021年9月16日4时33分在四川泸州市泸县（北纬29.20度，东经105.34度）发生6.0级地震，震源深度10千米。地震发生时，成都、重庆等多地震感明显，四川省启动二级地震应急响应，泸州市已启动一级应急响应。地震发生后，身在泸州的我们收到了全国各地广大同仁们的关心与问候。在此，西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构全体员工对广大同仁们表示衷心感谢。目前机构所有临床试验
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