1.机构简介
目前医院规划占地面积174亩,开放床位2800张;医院设置职能部门19个,临床、医技科室92个;医院现有员工2400余名,高级专业技术人员300余人,博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项;获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项;近3年发布SCI论文11篇,核心论文135篇,发明专利 8项
2020.02备案内分泌、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、血液内科、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业,10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科2个器械临床试验专业。 截止2022.05月承接药物临床试验项目包括II期临床5项,III期临床39项,IV期临床4项,器械II类1项,器械III类5项,共54个项目。
2.病源优势
在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年、2021年在区政府主导下,牵头成立医疗健康服务集团,涵盖十几家医疗机构。并与各县级医院达成战略合作,驻派医务人员,扶植基层医院,实现医疗资源共享。2021年出院患者人次为9万6千余人次,门诊量73万人次,手术量2万3千余台,业务营收达12亿元。
3.工作管理重点
(1)GCP培训:跟普蕊斯、上海津石等公司合作,每月固定进行GCP课程培训,年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。
(2)质控要求:每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示,并作出相应的奖惩措施。
(3)跟进项目进度:每月对比本中心及全国项目进度,对进度迟缓的项目,约谈PI,更换sub-I。
(4)推广宣传,协助入组:官方微信发布招募广告,设有“患者服务”窗口可查询项目;院内设有招募信息展示区;协调医院市场部下乡宣传;驻院基层医生人手一份招募手册,可进行初步筛查病人。
4.立项管理优势
4.1立项阶段
(1) 机构可协助进行项目调研
(2) 一周内完成立项及资料审查
(3) 在说明申办方对CRO的委托内容情况下,资料盖章可使用CRO公司章
4.2伦理阶段
(1) 立项与伦理资料可同时提交,一周内完成形式审查
(2) 一月一次伦理审查,一周内获取批件
(3) 特殊情况,可随时召开伦理会,次日获取批件
4.3合同阶段
(1) 遗传办承诺书一周完成,平均半个月可完成合同审查与签署
(2) 合同审核可与立项、伦理阶段同步进行
4.4启动入组阶段
(1) 启动会可线上、线下开展,机构有设施完备的会议室
(2) 病源官网可下载,机构不定期更新
(3) 多个项目最快3个月入组完成合同例数
4.5设备优势
(1) GCP中心药房有-20。冰箱、4-8°冰箱、1-30°阴凉柜、温度计等
(2) 室间质评、仪器校准证书可满足常规项目使用,检验科可使用低温离心机及$0°冰箱
(3) 各科室工作配合度高,系统可开免费检查单,溯源方便,一周内可导岀影像学资料
4.6管理优势
(1) 机构每月公示项目进度、质控情况,由院长亲自进行全院公示
(2) 专业组承接项目可为自己科室增加年度积分,影响排名
(3) 研究者劳务费全额发放给研究者,半年结算一次,用于积极性鼓励