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岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院) 2018-07-20
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接待时间:
周一至周五工作时间全天
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基本信息

所在省市
湖南岳阳
机构网址
http://www.yys2yy.cn/
机构组织代码
12430600446158304A
开展项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验;正在筹备规划中的项目: 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验

联系方式

伦理委员会主任委员
许文杰
-
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机构主任
李伟
-
-
伦理委员会副主任委员
冯默
-
机构办主任
朱方
-
机构办副主任/项目接洽人
李燕
gcpeyy@163.com
药物管理员
孟文卉
mengwenhui2023@163.com
IIT等其余项目/科教部门
刘佳
-
资料管理员
朱方
-
检验科/IVD项目接洽人
李燕
gcpeyy@163.com
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机构简介

岳阳市人民医院是一家集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院,是“国家211重点大学湖南师范大学附属岳阳医院”和“岳阳市全科医师培养基地”。医院现有4个湖南省临床重点专科(骨科、呼吸内科、康复医学科、护理);7个岳阳市临床重点学科(骨科、呼吸内科、神经外科、肿瘤科、妇科、儿科五官科);15个市级专业委员会和8个市级专业质量控制中心依托我院设立。挂牌成立了“岳阳市肿瘤医院”“岳阳市红十字医院”,岳阳市紧急救援中心依托医院成立。

岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查,7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”,认定专业10个:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2018年3月,通过国家医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备:201800064。备案专业13个:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科、病理科、医学检验科、医学影像科。

机构积极组织人员参加国家、省级及湖南省药学会组织的GCP培训,共有400余人取得了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员,对临床试验全过程进行质控,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。

岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员,标准化操作规范和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验;诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。

目前已承接进行项目:内分泌科7项,主要适应证涉及糖尿病及减肥研究 ;肿瘤科8项,主要适应症有小细胞肺癌,淋巴瘤,乳腺癌,中性粒细胞减少等;骨科3项,主要适应证为药物镇痛研究 ;妇科 2项,主要适应证为镇痛及慢性盆腔炎, 泌尿外科 2项 ,适应症涉及慢性前列腺炎及泌尿系统结石研究,肾内科3项 ,主要适应证为肾性贫血,心内科2项,适应症为心力衰竭和高血压;呼吸科4项 ,主要适应症为抗感染及药物退热研究;消化内科 4项,主要适应证为抑郁症、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡等,神经内科1项,针对中风后遗症的研究。

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