首页 - 第15页 - 驭时临床试验信息

2020-01-30

各 GCP 临床专业、医技科室、申办⽅、CRO 公司和 SMO 公司：针对新型冠状病毒疫情，⽢肃省已经启动重⼤突发公共卫⽣事件⼀级响应。为配合做好疫情防控⼯作，保障受试者、GCP 从业⼈员的健康安全，兰州⼤学第⼆医院药物临床试验机构对本院 GCP ⼯作制订相关⼯作指引，具体如下：1. 通过⽹络邮件电话等⽅式，提前加强与 PI，研究者，CRC，CRA，申办⽅，机构，伦理的相互联系协调，对需要

兰州大学第二医院

2020-01-30

省重大突发公共卫生事件一級响应下,延边大学附属医院药物临床试验机构办公室GP相关工作通告

应国务院针对2019- -nCoV新型冠状病毒肺炎的疫情防控部署，吉林省已经启动突发公共卫生事件一级响应机制。为配合做好疫情防控工作,切实保障受试者及临床研究相关从业人员的生命健康安全,延边大学附属医院药物临床试验机构办公室对对本院GCP工作制订相关工作指导,具体如下:一、请各专业负责人负贵监督研究项目PI对目前所承担的在研项目进行梳理,与申办方共同协商,对需要开展研究或者随访的受试者做好相关安排

延边大学附属医院（延边医院）

2020-01-30

关于重庆市重大突发公共卫生事件一级响应下重庆医科大学附属第二医院临床试验相关工作管理规定

针对新型冠状病毒感染肺炎疫情,重庆市已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合重庆市政府和我院对于当前的疫情防控工作,貫贯彻落实相关要求,保障受试者及临床试验相关从业人员的健康安全,重庆医科大学附属笫二医院国家药物临床试验机构制订此管理规定,适宜于本院各期药物、医疗器械临床试验。一、临床试验必须在遵照重庆市政府和本院的疫情防控管理规定前提下,按照GCP要求进行。二、临床试验相关人员在院工作规定1

重庆医科大学附属第二医院

2020-01-30

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间有关临床试验工作的管理规定

各位新年好。针对新型肺炎冠状病毒疫情情况，我院临床试验机构发布以下通知：1. 在2月2日前，所有试验来我院随访暂停，需要随访的建议进行电话随访或延期随访。2. 鉴于当前疫情形势以及交通状况，对于必须就诊的特殊情况或重症的情形，经研究者和PI评估同意后，武汉城区患者通过急诊来院或就近选择医院进行相关治疗和检查；非武汉城区患者建议经研究者和PI评估同意在当地医院进行检验检查，同时保留病历和相关记录。在

武汉亚洲心脏病医院

2020-01-30

天津市环湖医院药物临床试验相关工作应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案启动通知

按照《天津市应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》，结合我市当前疫情的防控形势，市防控领导小组决定，自2020年1月24日零时起，启动《天津市应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》一级响应。为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照天津市重大突发公共卫生事件一级响应要求，天津市环湖医院药物临床试验机构办公室制订《天津市环湖医院药物临床试验相关工作应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》

天津市环湖医院

2020-01-29

遵循我省重大突发公共卫生事件一级响应要求，制订我院GCP相关工作要求

为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵循我省重大突发公共卫生事件一级响应要求，借鉴外省药物临床试验经验，特制订我院GCP相关工作要求，需严格执行：一、各科室积极配合各级政府和所在医疗机构的防控工作；二、本院药物临床试验机构办公室根据本院情况，及时启动应急预案；三、所有受试者与GCP从业人员，包括机构、伦理、研究医生、研究护士/CRC、监查员等，在春节后上班或首次随访阶段，登记

临沂市肿瘤医院

2020-01-29

关于江苏省重大突发公共卫生事件一级响应下常州市第一人民医院GCP相关工作指引

针对新型冠状病毒肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP从业人员的健康安全，常州市第一人民医院GCP机构办对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下：一、各项目组主要研究者负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好安排：（1）对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

2020-01-29

突发公共卫生事件一级响应下的河南省肿瘤医院GCP相关工作指引

根据国家卫生健康委《关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知》（国卫办医函﹝2019﹞480号）、《关于医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知》（国卫办医函202065号）和河南省卫生健康委《关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制相关流程的通知》（豫卫医﹝2020﹞2号）要求，及河南省肿瘤医院发布的《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通知》（院办﹝2020﹞

河南省肿瘤医院（郑州大学附属肿瘤医院）

2020-01-29

中山大学附属肿瘤医院临床试验防控疫情相关工作指引

根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件一级响应和中山大学附属肿瘤医院要求，国家药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、请各项目

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

2020-01-29

新型冠状病毒感染肺炎流行期间福建医科大学孟超肝胆医院药物临床试验机构工作指引

为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控，保障受试者、GCP 从业相关人员的健康安全，本院药物临床试验机构办公室特制定相关工作指引，请大家遵照执行，具体如下：一、对于近期必须到院治疗和随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近有无往来湖北或者与湖北人员有接触史；二、CRC 与监查员，在春节放假结束到院拜访均需登记 14 天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史；三、研究者根据方案要求做好受试者随访，尽量

福州市传染病医院（福建医科大学孟超肝胆医院）

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