中南大学湘雅医院疫情防控GCP工作指引（2.0版）当前全球新冠肺炎疫情加速发展，进入最严峻的时刻，日均新增确诊病例超过77万例，日均新增死亡病例超过1.8万例，均为疫情发生以来最高。为切实保障人民群众身体健康和生命安全，进一步加强疫情应对工作，保障受试者，GCP从业人员的健康安全，湘雅医院GCP办制定疫情防控GCP工作指引，具体内容如下：一、我院药物临床试验机构积极配合各级政府和医院的防控工作，根

一、CRC/CRA管理1、所有临床试验项目CRC/CRA均需至GCP办（药学楼1楼）登记、测量体温，填写“疫情询问书”，签字确认，并自己拍照留档，隔日来院需重新登记和填写。2、GCP办将对来院的CRC/CRA进行疫情岗前培训。3、确认无流行病学接触史，且培训合格后，GCP办将统一为CRC/CRA发放医院疫情期间临床试验工作人员临时通行证（单日有效）。流行病学接触史有无1. 14天内有无湖北省及周边

为积极应对新型冠状病毒感染肺炎的疫情防控，响应党中央和政府号召，配合湖南省和湘雅医院疫情防控实际工作需要，确保受试者健康权益、保障研究相关人员生命健康，切实履行好医院伦理委员会工作职责，中南大学湘雅医院医学伦理委员会制定如下规定：一、核心原则响应党中央和政府号召，遵循国家卫生健康委员会对重大突发传染病疫情的防控要求，以受试者和研究人员生命健康权益为核心，一切临床试验相关措施都要以保障社会整体利益为

关于湖南省重大突发公共卫生事件一级响应下中南大学湘雅医院疫情防控GCP工作指引（1.0版）为切实保障人民群众身体健康和生命安全，针对新型冠状病毒感染肺炎，湖南省已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为进一步加强疫情应对工作，保障受试者，GCP从业人员的健康安全，湘雅医院GCP办制定疫情防控GCP工作指引，具体内容如下：一、我院药物临床试验机构积极配合各级政府和所在医院的防控工作，根据本院情况，及时启