基本信息
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机构简介
安阳市人民医院,创建于1887年(前身是加拿大教会创建的“广生医院”),是安阳市最大的集医疗、教学、科研、预防保健和院内、外急救为一体的国家首批“三级甲等”现代化综合医院。医院目前开放床位3200张,年门诊量为81.7万人次,年出院病人6.5万余人次。医院设60个临床、医技科室,其中神经内科、神经外科和骨科3个河南省医学重点学科,神经内科、神经外科、心血管内科、心脏外科、骨科、普外科、重症医学科7个安阳市医学重点学科和神经肌肉病、痴呆病2个安阳市临床重点专病。同时,医院先后建立了国家卫生健康委员会高级卒中中心"、"中国胸痛中心"、"国家标准化代谢性疾病管理中心"、"国家老年疾病临床医学研究中心安阳分中心"四大国家级医疗中心。目前,全院现有职工2500余人,卫技人员占职工总数92.8%,享受国务院津贴4人,二级教授2名,科室负责人28名担任河南省医学会专业委员会委员,18名兼任安阳市医学会各专业委员会主任委员,国家级职业病(尘肺病)诊断医师2人,河南省学术技术带头人2人,安阳市学术技术带头人10人,安阳市优秀专业技术人才15人,高级职称258人,中级职称456人,医学博士12人,医学硕士278人,硕士生导师15名。
为满足医院学科建设及长期发展的需要,2019年11月,安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组,开始药物临床试验机构的建设工作。
安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导,是医院药物临床试验的组织管理机构,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。
安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名,负责机构行政管理工作;设副主任1名,协助机构主任工作;设办公室主任1名、办公室副主任2名,对临床试验项目实行全面的管理;设办公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通;设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名,负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案的管理工作。