一、CRC/CRA管理
1、所有临床试验项目CRC/CRA均需至GCP办(药学楼1楼)登记、测量体温,填写“疫情询问书”,签字确认,并自己拍照留档,隔日来院需重新登记和填写。
2、GCP办将对来院的CRC/CRA进行疫情岗前培训。
3、确认无流行病学接触史,且培训合格后,GCP办将统一为CRC/CRA发放医院疫情期间临床试验工作人员临时通行证(单日有效)。
流行病学接触史 | 有 | 无 |
1. 14天内有无湖北省及周边地区旅行史或居住史(含出差等) | ||
2. 14天内有无接触过来自湖北省及周边地区或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者,或与新型冠状病毒感染者(核酸检测阳性者)有接触史 | ||
3.14天内有无与发热、乏力或有呼吸道症状的患者有密切接触 | ||
4.14天内是否有发热及呼吸道症状 | ||
5.14天内是否有参与聚集性活动 |
4、CRC/CRA与研究者工作交流时需提前出示“临时通行证”和“疫情询问书”,才能开展工作。
5、着装:工作服+一次性外科口罩+一次性工作帽,严格手卫生。
二、随访工作:
1.电话预检:来院前,CRC 电话仔细询问患者及家属流行病学、症状,汇报研究者,符合我院就诊要求才能预约来院随访。
2.提交随访计划:CRC提前一周提交随访计划,以便提前预约研究者门诊号
源。(1)目前门诊全部实行预约挂号,一律不能加号;2)临床试验受试者访视加号需提交申请)。
3.挂号后按医院要求正常分诊就诊、记账、检验检查、用药。
机构相关介绍
机构详情
机构名称
机构电话
0731-84327918,0731-84327458,0731-89753403
机构邮箱
xyyygcp2010@126.com
接待时间
周一下午,周二周四全天
所在地址