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清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院) 2021-09-13
广东肿瘤试验联盟
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
上午8:00~12:00;下午14:30~17:30(仅限工作日)

基本信息

所在省市
广东清远
CTMS地址
http://14.215.233.182:8001/
机构网址
http://www.qyry.com
机构组织代码
124418004571146309
新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
30个工作日
新方案从资料接收至立项一般时长
资料提交后的5个工作日
原GCP认证专业
传染、呼吸、重症医学、泌尿外科、磁共振成像诊断、麻醉
开展项目
生物等效性试验/人体生物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验,真实世界研究
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
周海波
-
机构副主任
刘丽忠
-
机构办公室副主任
缪经纬
-
机构秘书
贾晶晶、李佩娟
-
机构质控员
姜文月、罗哲斯
-
药物管理员
李佩娟、苏时光
-
资料管理员
周梓灵
-
项目接洽人
贾晶晶
qyrygcp@163.com
遗传办联系人
贾晶晶
qyrygcp@163.com
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机构简介


清远市人民医院,又名广州医科大学附属第六医院、广州医科大学第六临床学院,始建于1939年,国家首批三级甲等医院,全国百佳医院,广东省博士后创新实践基地,国家住院医师规范化培训基地,承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。上个世纪90年代,因创立“优质高效低耗”医院管理模式而成为当时全国医院改革的一面旗帜。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体”、“全国创建文明行业先进单位”等省级以上荣誉30余个,“中国地级城市医院竞争力榜单”排名第52名。2019年我院被省政府批准为省高水平医院重点建设医院,被广东省卫健委等6部门确定为开展现代医院管理制度试点单位,泌尿外科入选广州医科大学临床重点专科;普通外科、眼科、肝病/感染科荣登“广东医院最强科室推荐·2019”榜单。

医院总建筑面积22.3万平方米,编制床位数2560张,共设临床科室、医技科室52个,设立中心实验室、临床技能培训中心、临床生物标本库、分子诊断中心、实验动物房等科教平台。现有在岗员工3013人,高级职称人才372人,医学博士81人,硕士368人,博士导师18人,硕士导师57人,享受国务院政府特殊津贴专家2人,潇湘学者2人,岭南名医39人,省杰出青年医学人才12人,清远市紧缺适用高层次人才104人,担任省级及以上专业委员会学术职务共343人。现有3个国家级诊疗基地,12个省级临床重点专科,22个清远市重点学科,13个大学合作平台。现有固定资产总值17.28亿元,拥有PET-CT、320排CT、3.0T核磁共振、DSA、直线加速器等先进医疗设备4000余台。2019年门急诊总诊疗人次207.77万人次,出院人数9.06万人次,住院患者中CD型病例数5.53万例,住院手术总次数(含操作)8.71万次,其中三四级手术次数为4.21万次,四级手术次数为8832次。

2017年12月我院组建成立了药物Ⅰ期临床研究室,2018年2月正式投入使用,总面积1350平方米,设有观察床数52张,抢救床2张。

2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业6个,分别是:传染;呼吸;重症医学;泌尿外科;磁共振成像诊断;麻醉。

截至2020年7月我院完成了24个医疗器械临床试验专业备案,备案专业包括:内科-呼吸内科专业;内科-消化内科专业;内科-肾病学专业;外科-普通外科专业;外科-神经外科专业;外科-骨科专业;外科-泌尿外科专业;外科-心脏大血管外科专业-心脏移植项目;外科-整形外科专业;妇产科-生殖健康与不孕症专业;眼科;耳鼻咽喉科-耳科专业;耳鼻咽喉科-鼻科专业;耳鼻咽喉科-咽喉科专业;肿瘤科;麻醉科;重症医学科;医学检验科-临床体液、血液专业;医学检验科-临床微生物学专业;医学检验科-临床化学检验专业;医学检验科-临床免疫、血清学专业;医学检验科-临床细胞分子遗传学专业;病理科;医学影像科-磁共振成像诊断专业。


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项目工作流程

立项资料递交

附件:


清远市人民医院药物临床试验立项申请表

清远市人民医院医疗器械临床试验立项申请表




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其他情况


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