广州医科大学附属第六医院（清远市人民医院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939年，国家首批三级甲等医院，全国百佳医院，国家博士后科研工作站，广东省高水平医院重点建设医院，国家首批住院医师规范化培训基地，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体”、“全国创建文明行业先进单位”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进基层党组织”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”等省级以上荣誉30余个。

医院总建筑面积33.5万平方米，其中新院区建筑面积26.8万平方米，占地面积16.5万平方米。医院编制床位数2560张，实际开放床位1780张，共设临床科室、医技科室52个，设立中心实验室、临床技能培训中心、生物样本资源中心、分子诊断中心、实验动物中心等科教平台。现有在岗员工3234人，其中高级职称人才404人，医学博士124人，硕士469人，博士生导师12人，硕士导师100人，享受国务院政府特殊津贴专家3人，南山学者2人，潇湘学者2人，广东省“银龄专项计划”人才2人，岭南名医39人，省杰出青年医学人才12人，清远市紧缺适用高层次人才140人。担任省级及以上专业委员会学术职务共1161人。现有2个广东省科技专家工作站，3个国家级诊疗基地，16个省级临床重点专科，6个省市级工程技术研究中心，22个清远市重点学科，13个大学合作平台。现有资产总值23.62亿元，拥有PET-CT、320排CT、3.0T核磁共振、DSA、直线加速器等先进医疗设备4000余台。2022年门急诊总诊疗人次205万人次，出院人数8.67万人次，住院患者中CD型病例数6.27万例，住院手术例数3.61万人次，其中三四级手术次数为2.15万次。

我院三级公立医院绩效考核成绩A级。“中国地级城市医院竞争力榜单”排名第47名。2022年获批中国博士后科研工作站，国家PCCM科规范化建设三级医院优秀单位；入选中国最佳品牌传播医疗机构优秀公立医院50强；荣获广东省“医疗健康品牌”案例征集优秀组织单位；入选省第二批“互联网+医疗健康”示范建设单位。2017年12月我院组建成立药物I期临床研究室，2018年2月正式投入使用，设有观察床位数52张，抢救床2张。

2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌和药物I期临床研究室。可开展医疗器械临床试验的专业组共13个，分别是呼吸内科、消化内科、心血管内科、肾病学、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、生殖健康与不孕症、耳鼻咽喉科、肿瘤科、重症医学科和检验科。目前我院机构可承接BE、I-IV期药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试验项目。

2023年7月5日，我院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤北地区首家获得国家特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。这是我院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械临床试验的基础上，可承接特殊医学用途配方食品的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。

机构办公室位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

附件：

清远市人民医院药物临床试验立项申请表

清远市人民医院医疗器械临床试验立项申请表

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