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2025临床研究合作交流大会(CRCC)

2024-09-18 09:57:55

广州医科大学附属肿瘤医院

广东肿瘤试验联盟

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中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房可牵头遗传办有泛知情伦理前置审批伦理审查互认接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目

接待时间：周一至周五

机构地址：广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼

上海市浦东医院/复旦大学附属浦东医院
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GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房有泛知情伦理审查互认接受区域伦理委员会接受组长单位伦理

接待时间：法定工作日上午8:30-下午16:30

机构地址：拱为路2800号

湘潭县妇幼保健院

临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房

开展项目： 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 3、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 4、评价保妇康栓治疗细菌性阴道病有效性和安全性的随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验 5、一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性 6、一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究 7、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

接待时间：周一至周五 8:00-12:00 14:30-17:30

机构地址：易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）
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中心实验室临床试验专用门诊临床试验中心药房

开展项目：现已承接项目60余项，主要有高血压、心衰、糖尿病及并发症、减脂、卒中、头痛、哮喘、消化道出血、肿瘤及并发症、关节痛等方面，已和阿斯利康、辉瑞、第一三共株式会社、安进、勃林格殷格翰、深圳信立泰、江苏恒瑞、东阳光药业、宜昌人福医药、江苏联环药业、MicuRx Pharmaceuticals,Inc.、浙江海正药业、上海泽生、扬子江药业、齐鲁制药、江西施美药业、海森生物、辽宁奥达制药、泰格医药、北京合源汇丰等多家国内外知名医药企业合作。在接受药监局检查、申办方监查和稽查中多次受到好评。

接待时间：工作日08:30-12:00,14:00-17:30

机构地址：重庆市渝中区健康路1号新楼A区12楼，邮政编码：400014

东莞市中医院
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临床试验中心药房有泛知情

接待时间：法定工作日上午8:30-12:00，下午15:00-17:30

机构地址：松山湖大道东城段3号东莞市中医院门诊二楼药物和医疗器械临床试验机构办公室。

临泉县人民医院
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临床试验中心药房伦理审查互认伦理自行审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目： HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）的研究临床试验

接待时间：周一至周五 5月至9月 08:00-11:30 14:30-17:30 10月至次年4月08:00-12:00 14:00-17:00

机构地址：建设南路临泉县人民医院5号楼五楼临床试验机构办公室

高州市人民医院
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临床试验中心药房可牵头遗传办干细胞备案

接待时间：工作日上午8:00-12:00 下午14:30-17:30

机构地址：茂名市高州市西关路89号高州市人民医院9号楼2楼

南方科技大学医院
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临床试验中心药房可牵头遗传办伦理前置审批伦理审查互认接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

接待时间：周一至周五上午8：00-12：00 下午14：00—17：00

机构地址：深圳市南山区西丽留仙大道6019号门诊楼B区临床试验机构办公室

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临研资讯搬运工 2021-11-22
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临研资讯搬运工 2021-11-15
2 解决

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听风说梦 2021-08-25

那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀
2 解决

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偶遇耶稣 2021-08-25

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？
1 解决

3k 浏览
秦凝雪月 2021-08-24

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？
1 解决

2.8k 浏览
墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢
1 解决

2.9k 浏览
奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？
1 解决

2.8k 浏览
南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢
1 解决

2.8k 浏览
醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？
1 解决

2.1k 浏览
柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"
1 解决

2.6k 浏览
dfjgioj 2021-08-18

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？
1 解决

2.6k 浏览
苦苦 2021-08-13

没有合同，购药发票找谁报合适呢？
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