疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

发布于 2022-03-23 08:56:18

疫情下,各种不易,远程伦理审查会议,远程启动,远程监查,远程稽查,远程检查,你用上了哪板斧?疫情此起彼伏,驭临君为你汇总了各种“远程”...

合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心2020年7月发布的(相关链接)新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)

如果你有global项目,也阔以了解下英美的:

FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议

英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项

自2022年2月7日起,药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展,现有受理工作程序不变。https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65

相关链接:河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查

2020年疫情袭来,广东GCP专委会率先在全国发布疫情期间GCP相关工作指引此后,各地各家相继发布、更新相关指引。去往site前了解清楚指引已成为日常。

CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版:重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识以及,利用电子公章实现在线递交材料,CCHRPP还分享了:一级响应下的临床试验伦理学考量与受试者保护

验伦理学考量与受试者保护***[ 

伦理专家们分享了,伦理审查远程会议模式实施如何操作?

远程线上启动会SOP

[
远程稽查

远程监查也越来越多了,据不完全统计,公开报道有以下机构已开通或试运行,排名不分先后

北京大学肿瘤医院

南方医科大学南方医院

复旦大学附属肿瘤医院

银川市第一人民医院

南京鼓楼医院

西安大兴医院

中南大学湘雅医院

山东中医药大学第二附属医院

浙江大学医学院附属第二医院

深圳市第二人民医院

深圳市人民医院

广东省第二人民医院

广州医科大学附属第二医院

驭临君也在做一些“远程”式工作,中心调研,广州地区中心的SSU快速启动,欢迎来撩18101867016(同微信)

0 条评论
欢迎您,
来到 - 驭时临床试验信息 - 平台
忘记密码?
还没账号,立即注册

发布
问题