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临泉县人民医院 三级 2025-04-03
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五 5月至9月 08:00-11:30 14:30-17:30 10月至次年4月08:00-12:00 14:00-17:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
安徽阜阳
机构网址
https://www.lqrmyy.com
机构组织代码
123412214859268980
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5-10个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
小于20个工作日
合同磋商至审签一般时长
小于10个工作日
遗传办院内受理一般时长
小于10个工作日
立项至启动会一般所需工作日
15个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的II期临床研究(多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计)的研究临床试验
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构办专职
张晓莉
lqxgcpzx@163.com
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机构简介

临泉县目前是全国人口最多的大县(不包括县级市),官方户籍人口230万,常驻人口160余万。临泉县人民医院建院于1950年,是全县唯一的公立三级综合医院。医疗资源丰富,2024年门诊1482796人次,其中急诊262898人次,出院99153人次,住院患者手术45291台次。医院现有临床学科病区52个,功能医技科室16个,全院编制床位1500张,开放1710张。

临泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案,并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业:神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科,神经内科为市级重点学科并创建国家示范卒中防治中心,心血管内科创建国家标准版胸痛中心。

临泉县人民医院药物临床试验机构由院长直接分管,由医院副院长转岗专职担任机构主任。机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件,对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系,不断优化各项工作流程,加强与伦理委员会办公室密切沟通交流,SSU周期大幅缩短,积极推动项目入组,确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以及受试者安全。

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项目工作流程

立项资料递交

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