2 回答

167 浏览

• invite 2021-05-19

通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

机构备案

1 回答

158 浏览

• 可飞扬001 2021-05-18

各位老师，请问遗传办批件没有下来，可以开启动会吗

机构备案

1 回答

135 浏览

• 可飞扬001 2021-05-13

有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

机构备案

1 回答

175 浏览

• Lost Memory 2021-05-08

试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

机构备案

1 解决

157 浏览

• 可飞扬001 2021-05-06

备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

机构备案

2 回答

183 浏览

• 礼和静lhj 2021-04-29

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

机构备案

1 解决

180 浏览

• 萌新 2021-04-28

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

机构备案

3 回答

266 浏览

• 勇正浩 2021-04-25

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

机构备案

1 回答

176 浏览

• 茂朵儿 2021-04-23

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

机构备案

1 解决

180 浏览

• 路梦竹 2021-04-22

请问如何在备案系统更换法人代表?

机构备案

1 解决

200 浏览

• 萌新 2021-04-20

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

机构备案

3 回答

289 浏览

• 扬之陈陈 2021-04-19

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

机构备案

1 解决

263 浏览

• W夏兰 2021-04-14

请问最近登录国家药监局网的机构备案平台都需要法人短信验证了吗？

机构备案

1 回答

290 浏览

• 可飞扬001 2021-04-09

请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

机构备案

3 回答

371 浏览

• 可飞扬001 2021-03-17

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

机构备案 机构管理