❖ 医院介绍：

临沂市中心医院始建于1945年2月，由华东野战军随军医院发展而来，是临沂市在中国共产党领导下建立最早的公益性医院。作为临沂市北部集医疗、急救、科研、教学、康复于一体的综合性三级甲等医院，辐射半径100公里，服务人口近千万人，是政府确立的沂蒙山区域医疗中心，山东第一医科大学附属临沂医院，临沂市老年康复医院。医院占地面积118亩，建筑面积20.8万㎡，开放床位2700张，有临床专业45个，临床科室76个。医院现有职工2800余人，高级职称540人。2021年，医院门急诊130.5万人次，出院患者11.1万人次，手术6.7万台次。

医院是首批全国百姓放心示范医院，国家级爱婴医院，国家级住院医师规范化培训基地，国家医师资格实践技能考试基地，国家级临床药物试验基地，国家级胸痛中心，国家级高级卒中中心，山东省博士后创新实践基地，潍坊医学院研究生培养基地，山东第一医科大学附属临沂医院，滨州医学院临床学院，山东医专附属医院，济宁医学院教学医院，山东省产前诊断中心，山东省远程医学中心临沂分中心，临沂市远程医学中心。    

多年来，医院秉承以病人为中心的服务理念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手术为特色的治疗手段。全身放射治疗技术、骨髓和脐血干细胞移植、心脑血管疾病介入诊疗、经皮穿刺门体静脉分流术、经皮主动脉瓣置换、纤支镜下全肺盥洗、支气管镜下肿瘤切除、消化道早癌的内镜诊断及切除、人工肝、组合型人工肾，全腔镜下经咽后壁甲状腺切除、乳房再造术、全腔镜下恶性肿瘤根治系统功能重建手术、腔镜下胃减肥手术、无管化经皮肾镜取石术、输尿管软镜钬激光碎石术、腔镜下新生儿先天性巨结肠、肛门闭锁手术、心脏不停跳冠状动脉搭桥术、复杂主动脉夹层或动脉瘤腔内修复、全弓置换、联合瓣膜置换、髋膝关节置换、椎间孔镜和脊柱微创手术、严重粉碎性骨盆髋臼骨折微创化治疗、腕踝关节镜技术、耳内镜显微外科听力重建、鼻内镜肿瘤等离子微创手术、咽喉支撑喉镜联合显微镜激光微创手术、口腔颌面镜肿瘤及畸形微创治疗、玻璃体视网膜微创手术、肿瘤适形调强放射治疗、胎儿宫内治疗、多脏器功能障碍综合征（MODS）的综合救治、脓毒症集束化治疗、体外膜肺氧合（ECMO）技术等大批技术项目已达国内先进水平。

医院共有38个省市级临床重点专科，其中血液内科为山东省临床重点专科；周围血管病科为山东省中医药重点学科；中医科、康复科为山东省中医药临床重点专科；神经外科为山东省临床重点专科建设单位；心血管内科、神经内科等33个学科为临沂市重点专科。医院建有1500㎡的中心实验室，可开展药学、干细胞、分子生物学、蛋白质组和微生物等多个医学前沿领域的临床检测和科研工作。

医院实现智慧医疗服务全覆盖，优质护理服务全覆盖，患者一站式自助服务。此外，医院还形成了物联网SPD二级库管理、固定资产管理、绩效核算管理等成熟和独具特色的管理模式，先后被授予改善医疗服务全国优秀医院、山东省先进基层党组织，山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体、山东省节约型公共机构示范单位等荣誉称号。

❖ 药物临床试验机构概况

（一）机构组织管理

临沂市中心医院药物临床试验机构成立于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。

临床试验组织管理机构人员组成

机构主任：田相同

机构办公室主任：于凤玲

机构办公室秘书：陈忠光  杨加培

机构质量管理员：鞠永静  王道艳  孙作艳

机构药品管理员：李  双  杜瑞超  王英爱

机构资料管理员：卢秀花  高艳丽

（二）机构硬件设施设备

我院临床试验机构办公室设在医院华康楼22楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。

机构设有独立GCP药房，实行中心化管理模式，配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、空调、除湿机、温控报警系统等设备。设有专用GCP资料室，配备专用带锁资料柜，有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠设备设施。各专业均配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。

相关工作流程可至官网下载或联系机构办公室获取

https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html

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