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药物临床试验：CTR20242999 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20242998 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司...

机构 发布于10年前 2475 次浏览

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，...

机构 发布于3年前 614 次浏览

药物临床试验：CTR20192350 | 咪达唑仑直肠凝胶

...仑直肠凝胶 进行中-招募中 用于儿童在诊断、治疗、内镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑 咪达唑仑直肠凝胶I期临床试验 咪达唑仑直肠凝胶在健康成人受试者中的单次给药耐受性、药代动力学/药效动力学、绝对生物利用度Ⅰ...

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药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性预试验 ...

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药物临床试验：CTR20244929 | 蔗糖铁注射液

...剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。 蔗糖铁注射液的生物等效性研究 蔗糖铁注射液在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两周...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...CT灌注成像，物理诊断科开展发泡实验、经食管心脏超声检查，介入治疗有双源数字减影成像系统（DSA）等。 优质的专家团队、完善的诊疗设备、精良的专业技术，为大庆龙南医院的建设与发展保驾续航。大庆龙南医院药物临床...

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