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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...段时间，这个问题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

.../e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/4...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

宜昌市中心人民医院

...、放射影像中心、 临床检验中心、病理会诊中心、医疗机构病历质控中心、护理质控中心、医院感染管理质控中心、医学影像质控中心、体检中心、生物医药产业研究中心）。医院开展的升主动脉置换术、先心病介入封堵术、...

机构 发布于9年前 3551 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...部16楼 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

湘雅博爱康复医院

...县 长沙市万家丽北路一段168号行政楼四楼GCP办公室 一、机构基本情况湘雅博爱康复医院成立于2012年9月，是湖南省首家三级甲等民营康复医院。2018年，康复医学科被批准为国家临床重点专科，是国内首家民营医院拥有国家临床...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...平方米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科...

机构 发布于2年前 349 次浏览

武汉大学中南医院

...项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”。医院建筑面积279万平方米，核定批准床位3300张，目前开放床位2100张，在职职工...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

连云港市第一人民医院

...6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构...

机构 发布于9年前 3563 次浏览