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中山陈星海中西医结合医院

...验各流程进行标准化规范，提高试验质量与效率。5.质量检查规范：专业科室对药物/医疗器械临床试验项目质量检查有专门记录表，明确检查项目、内容及填写要求，保障临床试验质量。6.附件表格丰富：药物/医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 205 次浏览

药物临床试验：CTR20182529 | 超级洗肠液

...有效性和安全性研究 超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备有效性和安全性随机、单盲、阳性平行对照多中心临床研究 YDCJX170703；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

保定市第一中心医院

...023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌...

机构 发布于5年前 1281 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...计开展注册类试验项目64项，既往接受过数次省市药监局检查，均顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

机构 发布于5天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20140231 | 睾酮凝胶

...凝胶 已完成 用作睾酮替代疗法，治疗经临床表现和生化检查证明睾酮缺乏的男性性腺机能减退的患者 睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究 Testogel（50mg/5g睾酮凝胶）治疗男性性腺机能减退的多中心、随机双盲...

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药物临床试验：CTR20150039 | TAK-438

...疗的有效性和安全性 评价TAK-438与兰索拉唑相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性 TAK-438_305（试验方案修订案06）

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厦门大学附属翔安医院

...机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临...

机构 发布于4年前 574 次浏览

药物临床试验：CTR20200160 | DAS181

...能低下受试者中下呼吸道PIV感染DAS181 III期研究 一项旨在检查DAS181治疗免疫功能低下受试者下呼吸道副流感病毒感染的有效性和安全性的III期、随机化、安慰剂对照研究 DAS181-3-01，版本 3.0

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