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药物临床试验:CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

...取得真菌培养及其他相关的实验室研究(包括组织病理学检查)的样本,以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是,这些结果出来后,抗真菌治疗应立刻作相应调整。 注射用阿...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...发展,于2019年3月提交了机构资格认定申请,9月进行现场检查,并于10月正式通过机构资格认定,认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP),并结合本...
机构 发布于5年前 680 次浏览

药物临床试验:CTR20210666 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测 中国女性队列中佳达修®和佳达修®9上市后安全性监测研究 V503-055
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药物临床试验:CTR20202343 | 注射用全氟丙烷微泡

...造影剂用于提高血液回声,从而提高信噪比。用于 肝脏检查,评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征,Kupffer相延长增强时间的诊断效能,从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202343 | 注射用全氟丙烷微泡

...造影剂用于提高血液回声,从而提高信噪比。用于 肝脏检查,评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征,Kupffer相延长增强时间的诊断效能,从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡...
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药物临床试验:CTR20210668 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 佳达修®和佳达修®9接种队列HPV感染疾病上市后监测 中国女性佳达修®和佳达修®9疫苗接种队列中HPV感染相关严重疾病上市后监测研究 V503-...
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临沂市妇幼保健院

...射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作,在院领导的大力支持下,严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求...
机构 发布于5年前 1310 次浏览

药物临床试验:CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®) 作用于缺铁性贫血受试...
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药物临床试验:CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®) 作用于缺铁性贫血受试...
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药物临床试验:CTR20212724 | 苹果酸法米替尼胶囊

...苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的 III 期临床研究 SHR-1210-III-332
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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