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宜阳县中医院

...10月28日顺利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  ...
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上海市浦东新区人民医院

...已注册),2次体外诊断试剂注册核查和2次医疗器械督导检查检查情况良好 药物临床试验申请表(药物临床试验项目资料递交清单)
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温州医科大学附属第一医院

...现有全职工作人员12人,其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来,得到了各级药监管理部门、各级卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助,通过改善硬件条件,充实人才队伍,完善相关制度,发...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...,于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2020000023),医疗器械...
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汕头市中心医院

...5、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内科、肿瘤内科、...
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哈尔滨医科大学附属第四医院

...⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动;⑥受试者免费检查,每月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临床试验药品中心化管理;⑧机构三级质控,确保项目质量;⑨1名GCP国家级检查员,4名省级检查员为临床试验保...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查,新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业...
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滨州医学院附属医院

...。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查;内分泌、普通外科(胃肠)于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理,消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新...
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眉山心脑血管病医院

...验数据即时传输、永久保存,研究者可及时查阅受试者的检查结果,便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料,均可实现溯源管理,极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目...
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河北医科大学第三医院

...度缩短项目启动前的等待时间。医院与河北省药品职业化检查员总队签署实训协议,成为河北省医疗器械GCP检查员实训基地;被河北省药品监督管理局授予“河北省药品法治宣传站”,成为省内首家被挂牌的医疗机构。临床试验...
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