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药物临床试验：CTR20241944 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊

...⑵ 拒绝手术治疗或不适合手术治疗 ⑶ 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 JY-BE-TUDCA-2024-021

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药物临床试验：CTR20243882 | 蔗糖铁注射液

...剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应证后才能使用本品。 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉、空腹状态下的生物等效性试验 蔗糖铁注射...

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药物临床试验：CTR20161031 | HSK3486乳状注射液

CTR20161031 | HSK3486乳状注射液 已完成 成人内镜检查的镇静和麻醉 评价HSK-3486乳状注射液镇静/麻醉耐受性、有效性和安全性 评价HSK3486乳状注射液的镇静/麻醉耐受性、有效性和安全性的多中心、开放、非随机、阳性对照、剂量爬...

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药物临床试验：CTR20192175 | HSK3486乳状注射液

CTR20192175 | HSK3486乳状注射液 已完成 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉 评价HSK3486对比丙泊酚在纤支镜诊疗受试者中的有效性 在纤支镜诊疗受试者中评价HSK3486乳状注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心随机双盲丙泊酚平行...

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泰州市中医院

...床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科...

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药物临床试验：CTR20244461 | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉

... | 口服重组人糜蛋白酶冻干粉 进行中-尚未招募 用于胃镜检查时去除胃内黏液 II期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉提高胃镜下黏膜视野清晰度的有效性和安全性的II期临床研究 HY1005-1-2024-...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类...

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药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验 2023BE-SJMYTT

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药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验 2023BE-SJMYTT

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药物临床试验：CTR20231897 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性预试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性预试验 HY-YBE-SJM...

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