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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作...

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药物临床试验：CTR20241760 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两周...

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药物临床试验：CTR20170637 | 恩替卡韦胶囊

...病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT和AST）持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。 评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效 恩替卡韦胶囊单中心、随机、开放、两制剂单次给药、两周期...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241760 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两周...

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无锡市人民医院

...物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，其中药物Ⅰ期临床试验16项，Ⅱ期临床试验项目28项，Ⅲ期临床试验67项，Ⅳ...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...17年5月，通过国家“药物临床试验机构”（GCP）资格复核检查和骨科等一批新专业资格认定。现拥有妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科、骨科、神经外科、普通外科、泌尿外科、整...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查， 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医...

机构 发布于1年前 168 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...临床试验机构，先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研究机构。我院院长任机构主任，下设机构办公室专职办公室主任、秘书（兼职药物管理员）、质量...

机构 发布于10年前 5820 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两...

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