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机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日 上午8：00-11：00 下午2：00-5：00
基本信息
所在省市
山东东营
机构组织代码
12370500706161391X
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5日
首次立项资料递交至通过立项
5日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
20-30日
合同磋商至审签一般时长
20日
立项至启动会一般所需工作日
20-40日
立项、伦理、合同能否同时进行
否
管理范畴
IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验,注册类医疗器械临床试验,注册类体外诊断试剂临床试验,申办方发起的上市后临床研究
联系方式
机构简介
2017年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日，我院在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号2020000579），备案药物临床试验专业组有：麻醉科、神经内科、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。
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项目工作流程
1.审批流程合同管理流程
2.财务制度
3.启动会流程
4.药物管理流程
5.项目立项流程
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立项资料递交
1.药物临床试验清单及附件
2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件
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其他情况
以上信息如有错误，
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感谢卿的支持！
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