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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2-3工作日
首次立项资料递交至通过立项
3-5工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-5工作日
合同磋商至审签一般时长
3-5工作日
遗传办院内受理一般时长
3-5工作日
立项至启动会一般所需工作日
3-5工作日
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),医疗新技术新方法
联系方式
机构简介
一、研究中心特色介绍
内蒙古自治区第四医院(胸科医院)作为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构,在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作,整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像科、检验科等多个专业的专家资源,形成强大的研究团队,为临床试验提供全方位的支持。同时,我们强调以患者为中心的服务理念,致力于在保障患者权益和安全的前提下,推动医学研究的进步。
内蒙古自治区第四医院(胸科医院)作为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构,在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作,整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像科、检验科等多个专业的专家资源,形成强大的研究团队,为临床试验提供全方位的支持。同时,我们强调以患者为中心的服务理念,致力于在保障患者权益和安全的前提下,推动医学研究的进步。
二、建设运行
我院临床试验机构自成立以来,不断加强硬件设施建设,配备了先进的医疗设备和完善的研究场地。同时,我们建立了严格的质量管理体系,对临床试验的各个环节进行全程监控,确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中,我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流,不断学习借鉴先进的经验和技术,提升自身的研究水平和能力。
我院临床试验机构自成立以来,不断加强硬件设施建设,配备了先进的医疗设备和完善的研究场地。同时,我们建立了严格的质量管理体系,对临床试验的各个环节进行全程监控,确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中,我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流,不断学习借鉴先进的经验和技术,提升自身的研究水平和能力。
三、工作业绩
近年来,我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目,涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展,不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方法,也为我院积累了丰富的临床试验经验。同时,我们的研究成果在国内外学术期刊上发表,得到了同行的广泛认可和好评。
近年来,我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目,涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展,不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方法,也为我院积累了丰富的临床试验经验。同时,我们的研究成果在国内外学术期刊上发表,得到了同行的广泛认可和好评。
四、组织架构
我院临床试验机构设立了完善的组织架构,包括机构办公室、质量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作;质量控制小组负责对临床试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性,保障受试者的权益和安全。
我院临床试验机构设立了完善的组织架构,包括机构办公室、质量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作;质量控制小组负责对临床试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性,保障受试者的权益和安全。
五、优势专业
- 呼吸内科
拥有一支专业的医疗团队,在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具有丰富的经验。
配备了先进的呼吸功能检测设备和治疗仪器,为临床试验的开展提供了有力的支持。
2. 感染性疾病科
感染性疾病科是我院的重点科室之一,擅长诊治各类常见及疑难的感染性疾病,拥有一支专业素质高、临床经验丰富的医疗团队。研究团队人员均为从事多年临床感染性疾病相关专业的区内知名专家,对感染性疾病尤其呼吸道感染方面具有丰富的诊疗经验。科室配备了一系列先进的诊疗设备,配有临床试验必备的急救设施设备,并配有受试者接待室、试验用药物专用柜和项目资料储存柜,均设专人管理。
六、特色管理理念
- 以质量为核心
- 建立了完善的质量管理体系,对临床试验的各个环节进行严格的质量控制,确保试验结果的可靠性和科学性。
- 以服务为宗旨
- 注重为申办方和研究者提供优质的服务,及时解决他们在临床试验过程中遇到的问题和困难,提高工作效率和满意度。
- 以创新为动力
- 鼓励研究人员积极开展创新性的临床试验,探索新的治疗方法和技术,为医学发展做出贡献。
七、突出发展成果
- 人才培养
- 通过参与临床试验,培养了一批具有丰富临床研究经验和较高科研水平的专业人才,为医院的可持续发展奠定了坚实的基础。
- 学科建设
- 临床试验的开展促进了相关学科的发展,提升了医院的整体学科水平和学术影响力。
- 社会认可
- 我院在临床试验领域的突出表现得到了社会各界的广泛认可和好评,提高了医院的知名度和美誉度。
八、创新实践
- 引入信息化管理系统
- 实现了临床试验数据的实时采集、传输和管理,提高了数据的准确性和及时性。
- 开展远程监查
- 利用互联网技术,实现了申办方对临床试验的远程监查,降低了监查成本,提高了监查效率。
- 建立受试者招募平台
- 通过多种渠道广泛招募受试者,提高了受试者的入组速度和质量。
九、发展规划
未来,我院将进一步加强临床试验机构的建设和管理,不断提升临床试验的质量和水平。我们将加大人才培养和引进力度,提高研究团队的整体素质和能力;加强与国内外知名医疗机构和药企的合作交流,拓展临床试验的领域和范围;完善硬件设施和信息化建设,为临床试验的开展提供更好的条件和保障。同时,我们将积极探索创新临床试验的管理模式和方法,为推动医学科学的发展和进步做出更大的贡献。
未来,我院将进一步加强临床试验机构的建设和管理,不断提升临床试验的质量和水平。我们将加大人才培养和引进力度,提高研究团队的整体素质和能力;加强与国内外知名医疗机构和药企的合作交流,拓展临床试验的领域和范围;完善硬件设施和信息化建设,为临床试验的开展提供更好的条件和保障。同时,我们将积极探索创新临床试验的管理模式和方法,为推动医学科学的发展和进步做出更大的贡献。
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