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南方医科大学中西医结合医院

...协调员（CRC）。②有三个月以上的临床研究协调经验。③参加项目启动会培训，PI授权后方可开展工作。④工作范围：非医学性判断的相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究...

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南华大学附属南华医院

...施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各...

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枣庄市立医院

...验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包括研究者简历原件（本人签名、签日期）、GCP证书（医生近3年；护师近5年）、医师/护...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人参加线上/线下培训，全面提高我院研究人员的GCP意识和参与临床试验的积...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培训，培养相关人员GCP意识，提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨...

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新疆佳音医院

...1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身...

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西安市胸科医院

...试验协调会。3、启动会流程：确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...》（附件1）内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》（附件2）。③申办者代表/主要研究者将《项目启动信息表》、《临床试验项目启动审核表》递交机构办公室秘...

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河北医科大学第二医院

...提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国...

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盘锦辽油宝石花医院

...等22个科室34个专业。自机构成立以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室...

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