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药物临床试验：CTR20220244 | Tazemetostat 片

...性淋巴瘤受试者的安全性和有效性的研究（中国受试者仅参加本试验的III期阶段） 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估TAZEMETOSTAT 或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III 期研究、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生...

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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

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药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

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广西医科大学第二附属医院

...①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。

机构 发布于5年前 1680 次浏览

药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

CDE 发布于2年前 0 次浏览

成都市第四人民医院

...协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。专家库人员设置：主任：李卫东...

机构 发布于6年前 1721 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...试验的进展与动态，以质量控制为抓手，注重内涵建设，参加国内举办的GCP知识培训班，院内每年也举办GCP知识讲座，先后参加GCP培训人员有1500余人，并均获得GCP证书。机构自2020年开始接收临床药学GCP方向的本科实习生进行实...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

...配接受同一剂量组的试验药物或安慰剂，每位受试者只能参加一个剂量组的试验，受试者和研究者在研究期间对随机分组结果保持盲态，旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效...

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