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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者...

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宁津县人民医院

...程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书...

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深圳市盐田区人民医院

...构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院...

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洛阳市第三人民医院

...培训学习。如定期邀请外院专家来院授课，组织研究人员参加院内外培训班及线上培训，研究团队的GCP意识得到不断提升。全院先后有近300多人参加培训并取得GCP证书，覆盖各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经...

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甘肃省人民医院

...息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目...

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苏州科技城医院

...临床试验质量管理规范(GCP)培训班，全国各地数百位学员参加和接受了培训，获得好评。机构每年组织医务人员参加院内、国内GCP及相关知识培训，定期组织院内专项培训。医院已承担国内药物、器械临床试验数项，医院以优秀...

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合肥京东方医院

...相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进...

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