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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0076秒
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业
主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料,提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
承德医学院附属医院
...办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业
主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照(附件1)准备申请临床试验的相关材料,并提交下载《承德医学院附属医院药...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
广元市中心医院
...品管理员、资料管理员,授权进行知情同意过程及诊疗的
研
究者
是否具有我院行医资格;2) 办公室秘书确认资料齐全,递交机构办主任审核通过后给予受理号;² 受理号形式为:(20××年)受理第(×××)号;² 命名...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...十一条 医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过
主要
研
究者
向伦理委员会提交下列文件: (一)临床试验方案; (二)
研
究者
手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料; (四)招募受试...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...《临床试验申请表》,根据试验类型(注册药品/注册器械/
研
究者
发起)填写相应申请表后,
主要
研
究者
签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺处进行初立项...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
临汾市人民医院
...
研究
的临床试验(药物、医疗器械和体外诊断试剂等)和
研
究者
或申办方发起的上市后临床
研究
。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信;2.
研
究者
手册(版本号与日期);3...
机构
发布于
9年前
2122 次浏览
合肥京东方医院
...
研究
后,由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认
主要
研
究者
(PI)。 1.5立项通过后提交伦理委员审查,伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后,...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
济南市人民医院
...实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行
主要
研
究者
负责制”,
主要
研
究者
对临床试验数据的真实性和质量承担
主要
责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...
机构
发布于
9年前
1187 次浏览
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...意承接该项目,申办者/CRO可与专业负责人共同商定
主要
研
究者
(PI)。3.递交材料:PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料,签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
新疆佳音医院
...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定
主要
研
究者
(以下简称PI)1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...
机构
发布于
4年前
668 次浏览
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