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郑州市第一人民医院

...络员，负责各专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、...

机构 发布于7年前 2384 次浏览

济南市人民医院

...构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

厦门市仙岳医院

...度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训，均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理...

机构 发布于6年前 677 次浏览

青岛市市立医院

...究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训并取得GCP培训证书。

机构 发布于9年前 3289 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构。 _**\-**\_\_**04**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 威谭舒文机构...

机构 发布于4年前 533 次浏览

宜宾市第二人民医院

...认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要...

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日照市人民医院

...准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、...

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成都市第三人民医院

...期临床试验的要求。2. 人员培训  机构先后组织人员参加国家、省级以及中国药学会组织的GCP培训班，共有近300余人取得了GCP证书。医院还邀请GCP评审专家到医院进行现场指导，同时组织相关人员到同级医院参观GCP机构，学...

机构 发布于4年前 1474 次浏览