为您找到约 126 条结果，搜索耗时：0.0069秒

郑州大学第五附属医院

...持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。1.7若机...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

六安市人民医院

...吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的...

机构 发布于2年前 891 次浏览

河北燕达医院

...眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （二）知情同意原则。尊重和保障受试者的知情权和参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究。 （三）控制风险...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** ...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...实行中心化管理，专业组原则上不储备药物。10、启动会参加人员：专业组全体研究人员、机构办秘书/质管员、申办方CRA、CRC、涉及的相关辅诊科室（检验、影像、功能、病理等）。11、优先选用机构办指定的SMO。 药物临床试验...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

武汉大学中南医院

...室和I期临床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

青海省人民医院

...领导十分重视GCP培训工作，自机构筹建初期，就组织人员参加院内、院外培训。目前，我院获得CFDA颁发的GCP证书共计243人次，获得中国药学会颁发的GCP证书共计180人次，培训范围覆盖21个临床科室、13个医技科室和4个职能部门，...

机构 发布于9年前 1620 次浏览