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北京中医药大学东方医院

...食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管理体系认证的三级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

崇州二医院

...心血管内科专业）。中心以建设国际标准的临床研究服务体系,促进我国医药健康产业高质量发展为目标,以加强临床研究团队建设、规范临床研究服务、提高临床研究质量、加快临床研究速度为己任。同时,加快临床研究重点领域...

机构 发布于2年前 197 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

苏州大学附属第一医院

...床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系，建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期临床研究等研究技术平台，为新药临床评价、研发提供技术支持。链接：机构网站 伦理网站

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

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广元市中心医院

...员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验...

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南方医科大学珠江医院

...完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的...

机构 发布于10年前 9484 次浏览

河北医科大学第一医院

...智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实...

机构 发布于10年前 6530 次浏览