GCP机构概况及优势特色介绍：

苏州大学附属第一医院始创于1883年（清光绪九年），是卫生部首批三级甲等医院，为江苏省卫生厅直属的省级重点医院，苏南地区医疗指导中心。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内科、感染（肝病）、肿瘤、妇产、血液、消化等共21个临床专业组和I期药物临床试验研究室。每个专业均由经GCP培训合格的团队配合开展临床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系，建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期临床研究等研究技术平台，为新药临床评价、研发提供技术支持。

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