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西安市红会医院

...物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...柜、药物储存柜和资料文件柜均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新...

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汕头大学医学院第二附属医院

...合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职职...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了...

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武汉大学中南医院

...和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办和专业科室的二级质量管理模式，对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的管理体制和现...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处理室、生物样本储藏室、监查室、CRC工作室及GC...

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河北医科大学第二医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障...

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九江市中医医院

...保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一）组织构架1．药物临床试验组织管理机构主任：徐江祥...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...检验科等。 经过6年的发展，机构已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下，承接注册类临床试验项目近100项，所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验...

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