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江西省胸科医院

...等方面进行了持续改进,已逐步形成一套完善的质量管理体系,为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目,完成项目受到申办者及CRO公司的...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员接受培训情况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组成及...
文章 发布于3年前 12493 次浏览 0 次评论

衡阳市中心医院

...、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系,建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会,独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室,机构办公室拥有独立的办公场所,设有机构办公室主任、机构办...
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庆阳市中医医院

...严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临...
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中山大学附属第八医院(深圳福田)

...病管理示范区,构建“顶天立地促健康”的全民健康服务体系。 项目启动前流程如下:试验流程如下:
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绵阳市第三人民医院

...项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质控体系,项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良;机构建立持续改进机制,不断优化运行流程及硬件设施,多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医...
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南华大学附属第一医院

...床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...程动态监控,机构加大人员配置,组织GCP培训,完善质控体系,简化办事流程,改善临床试验软硬件条件,在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验,并牵头顺利完成国家科技重大专项“...
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许昌市人民医院

...(药物/医疗器械),高标准执行获申办方认可 。▶ 创新体系:整合多学科MDT团队,配备临床研究中心、生物样本库及转化医学实验室重点科室临床试验方向 1. 肿瘤科(药物/器械双赛道)研究领域:抗肿瘤药物、免疫治疗、放...
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成都中医大银海眼科医院

...质量至上、服务优质”的原则,不断完善管理流程和质控体系,增强服务意识,为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 :双方协商按照本机构合同模板拟定合同,定稿后机构办发律师审核(3个工作日左右...
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