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药物临床试验：CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

武汉紫荆医院

...节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项...

机构 发布于3年前 658 次浏览

广西壮族自治区江滨医院

...定训练设备，年服务康复治疗人次约220万。医院老年医学体系完善，在心脑血管疾病介入治疗、老年肾病、老年痴呆及神经外科脑深部植入手术治疗、老年骨关节病、泌尿系疾病外科治疗方面有突出的技术优势。同时，在老年认...

机构 发布于4年前 766 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

濮阳市人民医院

...制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办...

机构 发布于1年前 192 次浏览

苏州科技城医院

...。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

天津市环湖医院

...效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作...

机构 发布于9年前 2037 次浏览