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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及...

机构 发布于8年前 1816 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫...

文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

濮阳市人民医院

...制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办...

机构 发布于2年前 219 次浏览

苏州科技城医院

...。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量病源以保证临床试验的顺利开展...

机构 发布于1年前 284 次浏览

武汉市武昌医院

...我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾...

机构 发布于3年前 318 次浏览

丽水市第二人民医院

...优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷藏柜、阴凉柜及...

机构 发布于1年前 97 次浏览

天津市环湖医院

...效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作...

机构 发布于10年前 2142 次浏览

山东第一医科大学第二附属医院

...月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组：某非...

机构 发布于5年前 1521 次浏览